Lubov Vodopiynova

Лекция 19. GMP обучение. Техническая документация.

Лекция 19. GMP обучение. Техническая документация.
Лекция 11. GMP ISO 22716. Косметика. Глава 11. Отходы.

Лекция 11. GMP ISO 22716. Косметика. Глава 11. Отходы.
ISO 22000 standard. 7. Support. 7.2. Competence.

ISO 22000 standard. 7. Support. 7.2. Competence.
ISO 22000 стандарт. Раздел 7. Поддержка. п.7.2. Компетентность персонала.

ISO 22000 стандарт. Раздел 7. Поддержка. п.7.2. Компетентность персонала.
GMP Постулаты. Лекция 3. Люди и их подготовка. Маркировка.

GMP Постулаты. Лекция 3. Люди и их подготовка. Маркировка.
GMP. Компьютерные системы. Лекция 5. Разработка пользовательской спецификации (URS).

GMP. Компьютерные системы. Лекция 5. Разработка пользовательской спецификации (URS).
GMP ЕЭС.Производство лекарственных средств. Лекция 12. Глава 8. Претензии, дефекты качества и отзывы

GMP ЕЭС.Производство лекарственных средств. Лекция 12. Глава 8. Претензии, дефекты качества и отзывы
ISO 22000. Лекция 11. СМПБ. Раздел 8. Деятельность. Управление опасностями.

ISO 22000. Лекция 11. СМПБ. Раздел 8. Деятельность. Управление опасностями.
GMP ЕЭС Производство лекарственных препаратов. Аудит службы персонала

GMP ЕЭС Производство лекарственных препаратов. Аудит службы персонала
Лекция 11. План ХАССП-12 шагов. Шаг 5. Подтверждение блок-схемы.

Лекция 11. План ХАССП-12 шагов. Шаг 5. Подтверждение блок-схемы.
Чтение 1. GMP ЕАЭС. Основные требования к активным фармацевтическим субстанциям. Введение.

Чтение 1. GMP ЕАЭС. Основные требования к активным фармацевтическим субстанциям. Введение.
Лекция 18. GMP обучение. Техническое обслуживание и ремонт.

Лекция 18. GMP обучение. Техническое обслуживание и ремонт.
Лекция 10. GMP ISO 22716. Косметика. Глава 10. Обработка продукции, которая не соответствует ТУ.

Лекция 10. GMP ISO 22716. Косметика. Глава 10. Обработка продукции, которая не соответствует ТУ.
GMP.Introduction of the HACCPsystem at food enterprises.Requirements for the enterprise.Ventilation.

GMP.Introduction of the HACCPsystem at food enterprises.Requirements for the enterprise.Ventilation.
GMP. Внедрение системы ХАССП на пищевых предприятиях. Требования к предприятию. Вентиляция.

GMP. Внедрение системы ХАССП на пищевых предприятиях. Требования к предприятию. Вентиляция.
Лекция 3. Валидация очистки оборудования ЖЛФ. Протокол валидация. Критерии приемлемости.

Лекция 3. Валидация очистки оборудования ЖЛФ. Протокол валидация. Критерии приемлемости.
GMP Постулаты. Лекция № 5. Правильное поведение в чистых помещениях. Часть 1.

GMP Постулаты. Лекция № 5. Правильное поведение в чистых помещениях. Часть 1.
GMP и компьютерные системы. Лекция 4. Введение. Виды спецификаций на компьютерные системы.

GMP и компьютерные системы. Лекция 4. Введение. Виды спецификаций на компьютерные системы.
Лекция 11. GMP ЕЭС. Производство лекарственных препаратов. Глава 7. Аутсорсинг.

Лекция 11. GMP ЕЭС. Производство лекарственных препаратов. Глава 7. Аутсорсинг.
ISO 22000. Система менеджмента пищевой безопасности. Лекция 10. Раздел 8. Деятельность.

ISO 22000. Система менеджмента пищевой безопасности. Лекция 10. Раздел 8. Деятельность.
Аудит по GMP ЕАЭС. Аудит складских помещений. Документация склада.

Аудит по GMP ЕАЭС. Аудит складских помещений. Документация склада.
План ХАССП - 12 шагов. Шаг 4. Описание технологических процессов производства и блок-схемы.

План ХАССП - 12 шагов. Шаг 4. Описание технологических процессов производства и блок-схемы.
Чтение 18. GMP ЕАЭС по лекарственным препаратам. Глава 9. Самоинспекция.

Чтение 18. GMP ЕАЭС по лекарственным препаратам. Глава 9. Самоинспекция.
Лекция 17. Валидация производственных компьютерных систем (Общее понятие)

Лекция 17. Валидация производственных компьютерных систем (Общее понятие)
Лекция 9. GMP ISO 22716. Косметика. Глава 9. Лаборатория по контролю качества.

Лекция 9. GMP ISO 22716. Косметика. Глава 9. Лаборатория по контролю качества.
GMP EU standard. Rules for the production of drugs. Section 3. Storage areas.

GMP EU standard. Rules for the production of drugs. Section 3. Storage areas.
GMP стандарт ЕС. Производство лекарственных средств. Раздел 3. Зоны складирования.

GMP стандарт ЕС. Производство лекарственных средств. Раздел 3. Зоны складирования.
GMP и КС. Инструкция APV. Модель жизненного цикла. Авторизация, вход и запись данных.

GMP и КС. Инструкция APV. Модель жизненного цикла. Авторизация, вход и запись данных.
Лекция 2. Валидация очистки оборудования ЖЛФ. Методы тестирования. Критические шаги и параметры.

Лекция 2. Валидация очистки оборудования ЖЛФ. Методы тестирования. Критические шаги и параметры.
GMP Постулаты. Лекция 4. Основы контроля микрозагрязнений.

GMP Постулаты. Лекция 4. Основы контроля микрозагрязнений.