Аудит без галстука
Материалы по стандартизации и сертификации. Обзор и ответы на вопросы по системам менеджмента в соответствии со стандартами ISO. Более подробно - для производителей медицинской техники, т.к. стандарт CMK ISO13485:2016 «Медицинские изделия. Система менеджмента качества. Требования для целей нормативного регулирования» посложнее стандарта ISO 9001:2015 «Система менеджмента качества – Требования»

НОТ 8 Висящие строки

ГОСТ IEC 62304-2022 «Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла»

Разбор неправильных ответов к тесту по ISO13485

Основы СМК 2. Анализ со стороны руководства

Ошибки при внедрении СМК

Основы СМК 1. Пирамида Качества

Как получить сертификат ISO? Быстро и дёшево!

НОТ7 Трансформация текста стилями

НОТ6 Использование стилей для разного по смыслу текста

НОТ5 Менеджера по качеству. Исправляем стили в документе

НОТ4 менеджера по качеству - "Стили в WORD-e"

Область действия СМК. Область сертификации. Регистрация и лицензирование

НОТ-3 СМК Основы форматирования в Word

Внедрение СМК и консультанты

Система Менеджмента Знаний

НОТ2 для менеджеров по качеству - Донастраиваем WORD

Миссия, Политика и цели в системе менеджмента

135 и 136 Постановления Правительства РФ по инспектированию СМК

НОТ1 на компьютере для менеджера СМК

Записи бывают разные...

EN ISO или ГОСТ ИСО часть2

Работа с NC в ходе аудита

Как самим подготовить технический файл

Принципы системодеятельности - Дополнения в процессный подход

С Новым годом!

EN ISO или ГОСТ ИСО?

Окно Овертона и СМК

Валидация процесса стерилизации

Зачем нужен Внутренний Аудит в СМК? Ответы на вопросы директора

Обязательно ли наличие СМК по ISO 13485?