Sepsi acuta: arriva CER-001 per una patologia che non aveva soluzioni terapeutiche

Presentati a Milano i risultati dello Studio Clinico pilota di Fase 2a RACERS acronimo che sta per RAndomized study comparing short-term CER-001 infusions at different doses to prevent Sepsis-induced acute kidney injury ovvero Studio RAndomizzato che confronta le infusioni a breve termine di CER-001 a dosi diverse per prevenire il danno renale acuto indotto dalla sepsi.
Questo studio clinico ha valutato CER-001 di ABIONYX Pharma, l'unica Apolipoproteina A-I ricombinante naturale, come trattamento per i pazienti settici ad alto rischio di sviluppare un’insufficienza renale acuta: il farmaco ha raggiunto il proprio obiettivo primario. Risultati di enorme valore, Poiché attualmente, al mondo non esistono trattamenti approvati per i pazienti settici.
Interviste a: Loreto Gesualdo, Professore Ordinario, Responsabile dell'Unità di Nefrologia, Dialisi e Trapianto, Università degli Studi Aldo Moro di Bari e Principal Investigator dello Studio RACERS e Laura Calabresi, Professore Ordinario di Farmacologia e Coordinatore Scientifico del Centro E. Grossi Paoletti dell'Università di Milano.
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English: CER-001, a biotechnological drug produced by Abyonix Pharma, has shown promising results in a phase 2A clinical trial as a treatment for sepsis. Sepsis is a widespread and frequently occurring disease that causes an generalized inflammation in response to an infection. Currently, there is no approved treatment for sepsis and antibiotics are not always effective, leading to high mortality rates. The trial showed that CER-001, which mimics natural plasma HDL, reduces inflammation and improves endothelial function, with a trend towards reducing renal failure in sepsis patients. The results of the trial will now be used to design a larger phase 3 trial with 200 to 400 patients to validate the findings.

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