[기업분석] 지아이이노베이션, 기술경쟁력 기반 신약 개발 속도 '지아이이노베이션' … 증권가 "단기 대응 접근 유효“

알러르기 신약 효과, 4세대 대사면역항암제 임상 눈길
"자기자본 감소 등 유동성 문제 신중하게 살펴야"

‘지아이이노베이션’은 면역치료제를 개발하는 신약개발 전문 기업이다. 2017년 설립, 2023년 코스닥에 상장했다. 주요 사업은 융합단백질을 이용한 의약품 연구개발, 개발한 신기술의 사용권대여 및 양도업 등이다.

핵심 신약파이프라인으로는 GI-101/GI-102 면역항암제, GI-301 알레르기 치료제, GI-108 대사면역항암제 등 다양한 면역치료제 신약 파이프라인을 보유 중이다. 최근엔 기술경쟁력을 기반으로 신약 개발 가능성을 높이 높다는 점에서 투자자의 관심을 받고 있다.

▶ 알러르기 신약 효과, 4세대 대사면역항암제 임상 눈길

지아이이노베이션의 주가가 상승세다. 기술경쟁력을 기반으로 신약 개발 가능성이 확대된 데 따른 것으로 보인다.

증권가에 따르면 지아이이노베이션의 주가는 11일 종가 기준 1만5970원이다. 지난 10일 종가인 1만5970원과 동일하다. 7일 주가가 전일 대비 1110원 오른 1만7160원으로 장을 마감한 이후 주가 급등에 따른 매도세가 늘어나며 주가가 주춤했지만, 낙폭을 줄이며 바닥을 다지고 있는 모습이다.

지아이이노베이션의 주가는 지난해 말부터 오름세를 유지하고 있다. 지난해 12월 27일 7381원이던 주가(유상증자 반영 가격)는 등락을 거듭하면서도 고점을 높였다. 12월 30일 8086원, 지난 1월 7일 8883원, 24일 1만458원, 지난 2월 7일 1만1924원, 10일 1만3060원 등이다.

지난 2월 11일 유상증자를 실시한 날도 1만3780원으로 주가가 올랐고 26일에는 1만6930원, 지난 3월 7일에는 1만7160원에 거래를 마쳤다. 6일의 경우 장중 최고가는 1만8290원을 기록했지만, 시간이 지나며 상승분을 반납하며 1만6050원으로 장을 마감했다.

최근 주가가 오름세를 보인 배경에는 신약 개발에 대한 기대감이 반영됐다는 게 증권가의 평가다. 지아이이노베이션은 지난 6일 4세대 대사면역항암제 GI-108 임상1/2a상의 환자 등록이 시작됐다고 밝혔다.

GI-108은 암세포의 대사를 억제하는 대사면역항암제다. 글로벌 제약사가 개발하고 있는 CD73 항체의 불충분한 효능을 극복하기 위해 CD73 항체와 IL-2 변이체를 융합한 퍼스트인클래스 이중융합 항체단백질이다. GI-108은 다양한 콜드튜머 전임상 모델에서 이미 강력한 항암활성을 보였다.

인간 삼중 음성 유방암 모델에서 전 세계 매출 1위 3세대 면역항암제 키트루다 대비 GI-108 단독요법만으로도 우수한 항암 활성을 확인한 게 대표적인 사례다.

특히 다발성골수종 모델에서는 CAR-T 치료제와의 병용요법 초기 단계에서 체내 종양이 소실되는 완전 관해가 100% 나타난 것으로 확인했다는 게 지아이이노베이션의 설명이다.

강력한 항암 활성을 바탕으로 이번 임상은 비소세포폐암, 췌장암, 신장암을 표적으로 하며 임상은 연세대학교 세브란스병원, 서울 삼성병원, 서울 아산병원에서 진행한다. 임상은 '렉라자' 개발을 주도한 조병철 연세암병원 종양내과 교수가 맡는다.

조 교수는 "면역항암제 불응 비소세포폐암은 많은 글로벌 제약사의 ADC들조차 모두 실패한 영역"이라며 "GI-108은 암대사를 억제하는 한편 효과적으로 종양내 세포독성 T세포의 살상능을 극대화해 글로벌 신약들 대비 강력한 경쟁력을 가진다"고 말했다. GI-108은 지난 2022년 3차 국가신약개발사업단(KDDF)의 국가신약개발사업 ‘신약 R&D 생태계 구축 연구’ 비임상 개발 과제로 선정된 바 있다.

지아이이노베이션은 지난 1월 중국 제약사 ‘라노바메디신’과 GI-102의 췌장암 병용요법 개발을 위한 업무협약도 체결했다.라노바메디신은 아스트라제네카, 머크(MSD) 등에 총 5조4000억원 규모의 기술수출에 성공한 기업이다.

지아이이노베이션은 협약을 통해 면역항암제 후보물질 ‘GI-102’와 라노바메디신의 항체약물접합체 후보물질 ‘LM-302’를 병용요법으로 임상을 진행한다. GI-102는 지난 1월 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정받았다.

희귀의약품으로 지정받게 되면 품목허가 유효기간 연장, 허가신청시 안전성 유효성 관련 자료 일부 면제, 제조 및 품질관리기준 평가자료 완화 등 여러 혜택을 받을 수 있다. 양사는 전임상 모델에서 병용요법 연구가 뛰어난 항암 활성을 보였다고 밝혔다.

유한양행과 공동개발 중인 알레르기 신약 ‘GI-301’에 대한 기대감도 투자자의 관심을 높이는 요소 중 하나다. GI-301은 현존하는 알레르기 치료제로 평가받는 졸레어 대비 무려 3배 높은 유효성을 입증, 글로벌 시장에서 주목받고 있다.

유한양행은 지난 3일 미국 알레르기천식 면역학회(AAAAI)에서 알레르기 치료제 레시게르셉트(GI-301)가 졸레어 대비 훨씬 높은 유효성을 입증한 임상 1b상 데이터를 공개했다.

임상은 H1 항히스타민제로 적절하게 조절되지 않는 특발성 두드러기 환자에서 GI-301 3mg/kg, 6mg/kg, 졸레어(성분명 오말리주맙) 300mg 단회 피하 주사해 대조약과 8주간 비교 평가했다. 연구 결과 GI-301은 특발성 두드러기 활성도 점수인 UAS7이 0점인 완전반응(CR) 환자가 50%로 확인됐다. 반면 졸레어 투약군에서는 UAS7이 0점인 환자 비율이 16.7%에 그쳤다. UAS7이 6점 이상 감소한 환자 비율도 GI-301 투약군이 66.7%로 16.7%인 졸레어보다 월등한 수치를 보였다.

지아이이노베이션은 2020년 7월 유한양행과 1조 4090억원 규모의 GI-301 글로벌 기술이전 계약(일본 제외)을 체결한 바 있다. 2023년 10월에는 일본 제약사인 마루호와 2980억원 규모 GI-301 일본 내 개발 및 상업화 전용실시권 계약을 추가로 체결했다.

증권가 관계자는 "지아이이노베이션은 신약 개발 관련 기술경쟁력을 인정받는 곳"이라며 "국내외 기업과 업무협약을 통해 신약 개발 관련 임상을 진행하고 있고, 현재 임상 중이지만 긍정적인 성과를 내고 있다는 점에서 성장 가능성에 주목한 투자자의 관심이 늘고 있는 분위기"라고 설명했다.

▶ "자기자본 감소 등 유동성 문제 신중하게 살펴야“

증권가에선 지아이이노베이션의 최근 주가 흐름은 긍정적으로 평가했지만, 향후 주가 흐름에 대해선 별다른 언급을 하지 않고 있다. 신약 개발에 대한 기대감에 따른 주가 상승과 별개로 실적이 좋지 않은 점 등이 부담으로 작용한 것으로 보인다.

지아이이노베이션은 지난 2월 공시를 통해 밝힌 매출은 2428만원, 영업이익은 481억원에 달했다. 매출은 전년 대비 99.5% 줄었고, 영업이익은 적자 폭을 줄였지만 마이너스인 상태다. 지아이이노베이션은 "국내 의료환경의 어려움으로 인한 임상시험 진행 속도 감소로 매출 발생 요인인 기술이전 지연에 따라 매출이 줄었고, 경상연구개발비(비임상실험비용) 감소 등으로 영업 영업손실이 개선됐다"고 전했다.

실적과 별개로 기술경쟁력을 바탕으로 한 신약 개발 움직임은 순항 중이다.

신한투자증권은 지난 4일 'AAAAI 결과 발표, 알레르기 게임 체인저'라는 보고서를 통해 "지난 2일 알레르기 치료제 GI-301 임상 1b상 결과가 미국알레르기천식면역학회(AAAAI)에서 발표됐고, 노바티스의 연간 매출 6조원의 블록버스터 졸레어를 대조약으로 특발성 두드러기(CSU) 환자 대상 3배 우위 결과 확인했다"며 "기술이전 후 상업화 가능성까지 충족시키는 수준의 데이터"라고 긍정적으로 평가했다. 다만 투자 의견과 목표주가는 제시하지 않았다.

증권가 한 관계자는 "제약바이오 업종의 경우 실적보다는 신약 개발 및 성장 가능성, 기술 경쟁력이 주가에 영향을 주는 경향을 보인다"며 "최근 신약 관련 파이프라인 확대 및 신약 개발 관련 임상 소식 등은 향후 주가 흐름에 긍정적인 영향을 줄 가능성은 높아 보이지만, 변동성이 큰 업종 특성상 실적 개선이 본격화하기 전까지는 단기 대응 형태의 접근이 유효해 보인다"고 분석했다.
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BR경제TV

취재 : 윤영주 기자
사진출처 : 지아이이노베이션