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제약·바이오 FDA 승인을 위한 임상개발전략 1 - 규제 전략 및 임상 개발 계획

Автор: KHIDI

Загружено: 2026-01-07

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Описание:

국내 제약·바이오 기업의 미국 시장 진출을 지원하기 위해,
미국 FDA 승인을 위한 규제 전략 및 임상 개발 계획에 대한 기초 정보를 제공합니다.

본 영상에서는 FDA 인허가 절차의 전반적인 구조와 함께,
임상 개발 초기 단계에서부터 전략적으로 준비해야 할 주요 포인트를 중심으로 설명합니다.

※ 추가 질의 및 컨설팅 문의는 아래 링크로 신청 부탁드립니다.
https://www.khidi.or.kr/board?menuId=...

제약·바이오 FDA 승인을 위한 임상개발전략 1 - 규제 전략 및 임상 개발 계획

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