Скачать
В чем разница между требованиями FDA по человеческому фактору и IEC 62366?
Автор: Medical Device Academy
Загружено: 2023-06-23
Просмотров: 2271
Описание:
FDA признаёт стандарт IEC 62366. Почему этого недостаточно для подачи заявки?
В чём разница между «человеческим фактором» (HF) и «инженерией удобства использования» (UE)?
Почему недостатки заявки не соответствуют текущему руководству FDA от 2016 года?
Почему FDA, похоже, уже использует проект руководства 2022 года?
Почему мы не можем использовать данные, собранные за пределами США?
Доступные форматы для скачивания:
Скачать видео mp4
-
Информация по загрузке:
