II Colóquio Nutera - “Visão da Agência Regulatória quanto às Terapias Avançadas”

O II Colóquio Nutera chega à sua quinta e última sessão, intitulada “Desafios da implementação de um programa de terapia celular”. A abertura ficou a cargo do Dr. João Batista Silva Jr., responsável pela Gerência de Sangue, Tecidos, Células e Órgãos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), com a palestra “Visão da Agência Regulatória quanto às Terapias Avançadas”.

O servidor público é graduado em Farmácia-Bioquímica pela Universidade Federal de Ouro Preto (MG); especialista em Vigilância Sanitária (Fiocruz), Regulação em Sangue, Tecidos, Células e Órgãos (Unesp) e em Gestão (Hospital Sírio-Libanês). É também mestre em Saúde Coletiva e doutor em Ciências Farmacêuticas pela Universidade de Brasília (UnB).

Durante a apresentação, destacou o caminho percorrido até o registro dos diferentes produtos de terapias avançadas. Entre 2018 e 2024, 50 ensaios clínicos foram avaliados pela Anvisa, em caráter observacional ou intervencional, sendo 16% com patrocinador nacional. Atualmente, há 17 produtos ativos de terapia gênica registrados em ensaios clínicos, para diferentes doenças.

A Anvisa é a primeira instância regulatória para aprovação dos produtos/serviços. Após essa etapa, ocorre a definição de preços e, em seguida, a análise para incorporação ao sistema público, via SUS, ou ao sistema privado. O órgão federal tem como objetivo garantir a eficácia, a segurança e a qualidade.

O II Colóquio do Núcleo de Terapia Avançada (Nutera), intitulado “Terapia Celular: realidade no combate ao câncer e perspectivas no tratamento das doenças imunes”, foi realizado no dia 14 de abril, no Hemocentro de Ribeirão Preto. O evento reuniu renomados pesquisadores que apresentaram e discutiram novas abordagens, estudos e tratamentos na área.

O rico material produzido durante o evento foi gravado na íntegra e será disponibilizado, em formato de série, aqui no nosso canal do YouTube.