Компания Imugene готовит ключевое исследование препарата Azer-Cel совместно с FDA

Генеральный директор Imugene Лесли Чонг рассказала изданию Proactive о последних клинических достижениях препарата azer-cel, кандидата на иммунотерапию рака.

Чонг поделилась убедительными данными исследования фазы 1B, продемонстрировавшим 81%-ный ответ у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной DLBCL, у которых аутологичная CAR-T-терапия оказалась неэффективной. Кроме того, Imugene сообщила о 83%-ном ответе у пациентов с CAR-T-наивным статусом, для которых в настоящее время не существует одобренной CAR-T-терапии.

«Это впечатляющие результаты», — заявил Чонг. «Они действительно демонстрируют эффективность azer-cel при различных типах рака крови, не только при DLBCL, но и при лимфоме маргинальной зоны и первичной лимфоме ЦНС».

Imugene готовится к важной встрече с FDA США в ноябре, чтобы обсудить дизайн и схему проведения ключевого исследования фазы 2/3. Чонг отметил важность проведения этой встречи с FDA, заявив, что компания «подготовила прекрасный информационный документ» в поддержку разработки azer-cel как для пациентов с рецидивом, так и для пациентов без CAR-T-терапии.

Компания также представит обновлённые данные по azer-cel на ежегодном собрании Американского общества гематологов (ASH) в декабре, где она была выбрана для редкого устного доклада, что является весомым показателем признания коллег.

Чтобы узнать больше о биотехнологических инсайтах и ​​интервью, посетите канал Proactive на YouTube. Не забудьте поставить лайк этому видео, подписаться на канал и включить уведомления о обновлениях.

#Imugene #AzerCel #CancerResearch #Immunotherapy #CAR_T #DLBCL #BiotechNews #FDA #Oncology #ASH2025