Phòng sạch nhà máy sản xuất dược phẩm

Phòng Sạch Nhà Máy Dược Phẩm: Định Nghĩa và Vai Trò

Phòng sạch trong nhà máy dược phẩm là khu vực sản xuất được kiểm soát nghiêm ngặt về các yếu tố như độ sạch của không khí, nhiệt độ, độ ẩm, áp suất, ánh sáng, và tiếng ồn. Đây là một yêu cầu bắt buộc nhằm đảm bảo chất lượng sản phẩm, an toàn cho người sử dụng, và tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế như GMP (Good Manufacturing Practice), ISO 14644, hoặc các quy định địa phương.

Đặc Điểm Chính Của Phòng Sạch Trong Nhà Máy Dược Phẩm

1. Kiểm Soát Độ Sạch Không Khí
Phòng sạch phải duy trì mức độ sạch đạt tiêu chuẩn, đảm bảo số lượng hạt bụi và vi sinh vật trong không khí luôn nằm trong giới hạn cho phép. Điều này được thực hiện thông qua:

Hệ thống lọc khí (Air Filters): Lọc HEPA và ULPA giúp loại bỏ bụi và vi khuẩn.

Hệ thống điều hòa không khí AHU: Đảm bảo nhiệt độ và độ ẩm ổn định.



2. Áp Suất Phòng Sạch

Áp suất dương: Ngăn bụi và vi khuẩn từ bên ngoài xâm nhập.

Áp suất âm: Dùng trong các phòng xử lý chất độc hại để bảo vệ môi trường bên ngoài.



3. Thiết Kế Phòng Sạch

Sử dụng vật liệu chống tĩnh điện, dễ vệ sinh như panel PU, inox.

Cửa và hệ thống Pass Box đảm bảo luồng di chuyển không gây ô nhiễm chéo.

Bố trí đèn phòng sạch LED để hạn chế sinh nhiệt và tiết kiệm năng lượng.



4. Quy Trình Kiểm Soát Nghiêm Ngặt

Vệ sinh định kỳ bề mặt và thiết bị.

Quy định chặt chẽ về trang phục và hành vi của nhân viên khi vào phòng sạch.




Vai Trò Của Phòng Sạch Trong Ngành Dược Phẩm

1. Bảo Đảm Chất Lượng Sản Phẩm
Sản phẩm dược phẩm yêu cầu độ chính xác và an toàn cao. Phòng sạch giúp loại bỏ nguy cơ nhiễm khuẩn, nhiễm bẩn, đảm bảo thuốc và sản phẩm đạt tiêu chuẩn.


2. Đáp Ứng Tiêu Chuẩn Quốc Tế
Phòng sạch đạt chuẩn là yếu tố quan trọng để nhà máy được cấp giấy phép sản xuất, xuất khẩu và được công nhận bởi các tổ chức quản lý như FDA, EMA.


3. Tăng Hiệu Quả Sản Xuất
Môi trường sạch sẽ giảm thiểu tỷ lệ hỏng hóc, đảm bảo năng suất và tiết kiệm chi phí lâu dài.


4. Bảo Vệ Nhân Viên và Người Tiêu Dùng
Kiểm soát môi trường giúp bảo vệ nhân viên khỏi các chất nguy hiểm và đảm bảo sức khỏe cho người sử dụng thuốc.



Các Giải Pháp Cung Cấp Phòng Sạch Của VCR

Phòng sạch VCR tự hào cung cấp giải pháp toàn diện cho các nhà máy dược phẩm, bao gồm:

Lọc khí (HEPA Box, FFU, Air Shower)

Pass Box tiêu chuẩn và VHP Pass Box

Cửa thép phòng sạch, khóa liên động

Hệ thống đèn LED panel chuyên dụng

Thiết bị nội thất phòng sạch như bàn, ghế, xe đẩy


Liên hệ để được tư vấn:
Hotline: 090.123.9008 (call/zalo 24/7)

Sếp cần thêm thông tin chi tiết nào không, để em triển khai thêm!