日本における医療機器の薬事規制の概要（谷城 博幸 氏）

AMEDは、今後実用化が期待される先進的な医療機器について、医療機器開発や薬事審査の円滑化・迅速化に資する「医療機器開発ガイドライン（手引き）」を厚生労働省との連携の下、産学の協力を得て策定しています。

本動画は「日本における医療機器の薬事規制の概要」について、大阪歯科大学 医療イノベーション研究推進機構(TRIMI) 事業課研究推進センター開発部門 教授 谷城 博幸 氏に解説いただきました。

医療機器等開発ガイドラインは、新しい医療機器・再生医療等製品、その関連製品の迅速・効率的な開発のための「道しるべ」となる文書です。ぜひ以下のウェブサイトもご覧ください。

●その他、医療機器等開発ガイダンスの紹介リスト
https://www.amed.go.jp/program/list/1...

●AMED：医療機器等における先進的研究開発・開発体制強靱化事業
https://www.amed.go.jp/program/list/1...

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