Порядок, критерии формирования и сроки введения перечня Стратегически значимых лекарственных средств

Экспертный совет при заместителе Председателя Государственной Думы В.А. Даванкове по вопросам развития здравоохранения в Российской Федерации

Краткое изложение ключевых тезисов выступления Первого заместителя Председателя Комитета Государственной Думы по охране здоровья Тумусова Федота Семеновича:

Основная цель: Создание и введение перечня Стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС) — это ключевой инструмент для достижения фармацевтической независимости России и реализации национальных целей в здравоохранении.

Суть проблемы: В процессе формирования нового перечня и правил эксперты наблюдают опасные тенденции, которые саботируют изначальную цель и угрожают национальной безопасности.

Ключевые претензии и риски:

Сужение перечня СЗЛС: Вместо расширения перечня его планируют сократить, что лишает производителей инвестиционных ориентиров и ограничивает доступ пациентов к современным лекарствам.

Дискриминационные критерии: Предлагается ввести разные виды преференций для разных групп препаратов внутри перечня (например, «второй лишний» vs «ценовая преференция»), что создаст неравенство среди пациентов и не поможет развивать полный производственный цикл.

Постоянные задержки: Перенос сроков введения правил (с 01.09.2025 на 01.01.2026 и далее) приводит к потере времени, критически важного для фармацевтического прорыва.

Сложные и невыполнимые требования: Новые методические рекомендации (например, по оценке химического синтеза) делают практически невозможным для производителей подтвердить статус «полного цикла», даже если они уже наладили производство.

Срыв системы прослеживаемости: Перенос сроков и перекладывание ответственности за подтверждение происхождения сырья с производителей на их поставщиков создает хаос и невыполнимые условия для бизнеса.

Вывод и требования: Создается впечатление, что стратегическую инициативу намеренно дискредитируют в угоду тем, кто заинтересован в сохранении зависимости России от импорта.

Предлагаемое решение:

Немедленно утвердить широкий перечень СЗЛС.

Установить для всех препаратов из этого перечня единую и сильную преференцию — правило «второй лишний» в госзакупках.

Прекратить практику задержек и введения невыполнимых требований, которые блокируют развитие отечественной фармацевтики полного цикла.