Обновления в фармацевтическом регулировании 2025 года | FDA, EMA, EU GMP, USP, ICH, PIC/S – Что и...

В 2025 году фармацевтическое регулирование развивается быстрее, чем когда-либо.
Глобальные органы здравоохранения, такие как FDA США, EMA, EU GMP, ВОЗ, USP, ICH, PIC/S, TGA и ISPE, представили важные обновления, завершили разработку руководств, пересмотрели приложения и ужесточили требования к проверкам, которые должен понимать каждый специалист фармацевтической отрасли.

В этом видео Pharmalytics представляет четкий, краткий и практический обзор наиболее важных обновлений фармацевтического регулирования на 2025 год, основанный на официальных публикациях регулирующих органов, рекомендациях регулирующих советов и отраслевых журналах.

Это видео очень полезно для:
✔ Обеспечения качества (QA)
✔ Контроля качества (QC)
✔ Регулирования (RA)
✔ Валидации и соответствия
✔ Производства и НИОКР
✔ Студентов фармацевтических факультетов и соискателей работы

🔍 Что вы узнаете из этого видео:    • Pharma Regulatory Updates 2025 | FDA, EMA,...  

Новые проекты и пересмотренные требования к приложениям EU GMP
FDA завершило разработку руководства по обеспечению качества компьютерного программного обеспечения (CSA)
USP завершило разработку и подготовило проекты общих глав
ICH фокусируется на стабильности и управлении жизненным циклом
Обновление инспекций PIC/S и глобальная гармонизация GMP
Регуляторные указания ВОЗ и ISPE на 2025 год
Что регулирующие органы ДЕЙСТВИТЕЛЬНО ожидают от специалистов фармацевтической отрасли

ВРЕМЕННЫЕ МЕТКИ

00:30 – Почему 2025 год является критическим для фармацевтического регулирования
00:55 – EU GMP: Новые проекты и приложения Обновления
02:40 – FDA: Завершение разработки руководства CSA и акцент на соблюдении требований
04:20 – USP: Завершение разработки и проект общих глав
05:50 – ICH: Акцент на стабильности и управлении жизненным циклом
07:10 – PIC/S: Обновление ожиданий от инспекций
08:20 – ВОЗ и ISPE: Глобальное согласование нормативных требований
08:50 – Чего регулирующие органы ожидают от специалистов фармацевтической отрасли в 2025 году
09:10 – Заключительное резюме и советы по карьере

Если вы хотите получать больше информации о регулировании, обновлениях GMP, знаниях в области валидации и рекомендациях по карьере в фармацевтической отрасли, поддержите Pharmalytics, выполнив следующие действия:

👉 Подпишитесь на канал @Pharmalytics
👉 Поставьте лайк видео
👉 Оставьте комментарий «Больше обновлений по регулированию»
👉 Поделитесь с коллегами из фармацевтической отрасли