CataractCoach 1182: имплантируемая линза J&J Vision Tecnis Eyhance IOL для хирургии катаракты

См. здесь: https://cataractcoach.com/?s=eyhance
Полную версию статьи и данные, которые будут опубликованы 1 августа 2021 года.

Я благодарен инженерам, которые постоянно совершенствуют наши хирургические продукты, используя технические достижения. Эти инженеры, как правило, умнее врачей (определённо умнее меня) и прилагают все усилия, чтобы раздвинуть границы возможного. Я всегда приветствую новые технологии и инновации в хирургии катаракты, поскольку они позволяют нам предлагать нашим пациентам больше возможностей для достижения желаемых результатов. Как офтальмологи, мы также должны отделять маркетинг и рекламу, проводимую торговыми представителями, от самой оптики и науки. Мы никогда не хотим оказаться в ситуации, когда пациенты верят в возможность волшебного результата и в то, что мы можем каким-то таинственным образом обмануть физику. Давайте будем честны: мы не можем обмануть физику, и в оптике не бывает бесплатных обедов!

Сегодня мы поговорим о новой (для США) ИОЛ Tecnis Eyhance от Johnson & Johnson (J&J) для хирургии катаракты. Модели: Tecnis DIB00 для предустановленной ИОЛ и ICB00 для отдельной ИОЛ. Это новая монофокальная ИОЛ, созданная на базе предыдущей платформы Tecnis ZCB00 (в разговорной речи ZCBOO), и, на мой взгляд, представляет собой значительное усовершенствование этой линзы. В этом пресс-релизе J&J Vision Eyhance чётко обозначена как монофокальная ИОЛ, «разработанная для слегка увеличенной глубины резкости» — ключевое слово здесь — слегка. Eyhance не классифицируется как имплантируемая линза с увеличенной глубиной резкости (EDOF) для коррекции пресбиопии.

Эта статья и видео отражают исключительно моё личное мнение, а данные представлены в соответствии с критериями добросовестного использования в образовательных целях. У меня нет никаких финансовых отношений с J&J (много лет назад, когда платформа Tecnis была частью AMO: Advanced Medical Optics, я был их платным консультантом). Tecnis Eyhance поставляется с инструкцией по применению (DFU), которую вы можете найти на сайте производителя здесь.

https://www.jnjvisionpro.com/sites/us...

Стоит ли переходить по ссылке и читать DFU? Чтение DFU не является обязательным для хирургов, а скорее обязательным — по крайней мере, на мой взгляд. Пока пациент выполняет «домашнее задание в Google», а торговый представитель делает презентацию, суть будет указана в DFU. Обратите внимание, что отдельного исследования FDA для Tecnis Eyhance DIB00 / ICB00 не проводилось. Из электронного письма представителю J&J я узнал, что «исследования FDA для Eyhance не проводились, поскольку это была модификация уровня А, не требующая клинических данных». Понятно — постепенное улучшение, а не революционное изменение. Давайте учтём это и умерим наши ожидания.

Это исследование показывает, что постепенное изменение в монофокальной линзе Tecnis (ZCB00 или ZCBOO) представляет собой центральную зону диаметром 1 мм на передней асферической поверхности, которая приводит к небольшому непрерывному увеличению оптической силы линзы в центре. Это показано на изображении выше, предоставленном J&J и представленном здесь в соответствии с принципом добросовестного использования в образовательных целях (это важно в США при использовании чужих материалов).

В инструкции по применению (DFU) для Tecnis Eyhance DIB00 и ICB00 (в разговорной речи называемых Tecnis Eyhance DIBOO и Tecnis Eyhance ICBOO) чётко указано, что «клинически значимое увеличение глубины резкости не было продемонстрировано в ходе клинических испытаний» (выделение жирным шрифтом/курсивом слова «не» — моё, но в официальном тексте определённо указано «не»). Далее говорится, что «в целом увеличение глубины резкости отрицательно влияет на качество зрения на дальних расстояниях», что хорошо согласуется с нашими знаниями о том, что физику оптики обмануть невозможно.

Я считаю, что Tecnis Eyhance — это хорошее усовершенствование стандартной Tecnis ZCB00 (в разговорной речи — ZCBOO) и что это действительно хорошая монофокальная ИОЛ. Это НЕ ИОЛ с увеличенной глубиной фокуса, как у J&J Tecnis Symfony (дифракционная технология) или Alcon AcrySof Vivity (технология формирования луча), и пациентам ни в коем случае не следует рассчитывать на увеличенную глубину резкости, достаточную для чтения (50 см или ближе) с этой линзой.

Как видите, в физике оптики бесплатных обедов не бывает. Общее количество фотонов, попадающих в глаз, останется прежним, но мы можем изменить распределение этой световой энергии. На этом графике MTF мы видим, что световая энергия извлекается из красной зоны и добавляется в зелёную зону, чтобы немного увеличить глубину фокуса. Это НЕ линза с увеличенной глубиной фокуса, и если у вас не очень длинные руки (1 метр), она НЕ обеспечит приемлемого зрения для чтения без очков. .... на YouTube закончилось место, поэтому, пожалуйста, перейдите сюда, чтобы прочитать всё и посмотреть фотографии/схемы:
https://cataractc...