С чего начть, или GDP для новичков. Часть 1

Темы вебинара:
1. Ответственность в проекте разработки и внедрения GDP.
2. Обучение персонала в проекте (кого? чему? Как учить?).
3. Составление плана разработки и внедрения системы, соответствующей требованиям GDP в работу организации.
4. Документирование системы в соответствии с GDP (какой документации? Как? С чего начать?)

Тайм-коды

Введение
00:00:00 Знакомство, идея проведения вебинара
00:02:40 Содержание вебинара - этапы проекта внедрения GDP на предприятии
00:04:45 Шаг 1й – изучение стандарта GDP
Шаг 2й Ответственность
00:06:15 Ответственность первого руководителя компании
00:10:34 Ответственное лицо за качество – статус, обязанности, полномочия, квалификация
00:16:31 Ответственность персонала организации
Шаг 3й – обучение
00:17:47 Обучение – какие сотрудники должны быть обучены, объем обучения, темы обучения
00:20:35 Специальная подготовка
00:21:47 Записи об обучении, оценка обучения
Шаг 4й - Планирование
00:25:20 План разработки и внедрения GDP, какие мероприятия необходимо запланировать,
00:36:33 Шаг 5й Документирование
00:37:34 Требования к документации
00:41:16 Структура документации
00:44:25 СОП на СОП
00:48:10 Когда лучше приступить к разработке и внедрению GDP
00:52:00 Заключение, ответы на вопросы
00:54:45 Кто проводит инспектирование
00:55:59 Пересмотр документов при смене собственников компании
00:57:30 Периодичность сохранения данных на резервных носителях
00:59:15 Кто должен согласовывать СОП перед утверждением – круг согласующих лиц