Medical Device Complaint Handling: MDR, Reports of Removals and Corrections

Автор: GlobalCompliance Panel

Загружено: 2016-06-06

Просмотров: 7557

Описание:

This Video will step through the FDA regulations relating to post-market product problems, and give examples of how FDA currently interprets these regulations. Following this presentation, you should be able to decide whether your customer complaint requires not only investigation, but reporting to FDA, and in what format the report should be made, and to which section of the Agency.

For More Information Contact -

Organization: NetZealous BDA GlobalCompliancePanel
Website: http://www.globalcompliancepanel.com/
Email: [email protected]

Help us caption & translate this video!

http://amara.org/v/LJbU/

Medical Device Complaint Handling: MDR, Reports of Removals and Corrections

Доступные форматы для скачивания:

Скачать видео mp4

Информация по загрузке:

Скачать аудио mp3

Похожие видео

Process Validation Procedure for Medical Device Manufacturers

Process Validation Procedure for Medical Device Manufacturers

FDA Quality Systems Regulation Requirements - Regulatory Documents Explained

FDA Quality Systems Regulation Requirements - Regulatory Documents Explained

21CFR Part 58 The Good Laboratory Practices GLP Regulation

21CFR Part 58 The Good Laboratory Practices GLP Regulation

Complaint Handling in Compliance with FDA and ISO Regulations

Complaint Handling in Compliance with FDA and ISO Regulations

Ночные пробуждения в 3–4 часа: как найти причину и вернуть глубокий сон.

Ночные пробуждения в 3–4 часа: как найти причину и вернуть глубокий сон.

Documentation Deconstructed: Understanding the Technical file

Documentation Deconstructed: Understanding the Technical file

Удаляем свои фото, выходим из чатов, скрываем фамилию? Как избежать штрафов

Удаляем свои фото, выходим из чатов, скрываем фамилию? Как избежать штрафов

Design Controls - Requirements for Medical Device Developers

Design Controls - Requirements for Medical Device Developers

Послепродажный надзор как требование к медицинским изделиям в ЕС

Послепродажный надзор как требование к медицинским изделиям в ЕС

Harvard i-lab | Understanding Medical Device Development

Harvard i-lab | Understanding Medical Device Development

How to Prepare for Your Next FDA Inspection

How to Prepare for Your Next FDA Inspection

FDA Regulation of Medical Devices (Part 1 of 3)

FDA Regulation of Medical Devices (Part 1 of 3)

Process Validation for Medical Device Manufacturers

Process Validation for Medical Device Manufacturers

FDA Regulation of Medical Devices and Software/Apps

FDA Regulation of Medical Devices and Software/Apps

FDA Regulations and Medical Device Pathways to Market

FDA Regulations and Medical Device Pathways to Market

Краткий курс по Регламенту ЕС 2017/745 о медицинских изделиях

Краткий курс по Регламенту ЕС 2017/745 о медицинских изделиях

How to Prepare a Medical Device 510k Submission for FDA | Rob Packard | Joe Hage

How to Prepare a Medical Device 510k Submission for FDA | Rob Packard | Joe Hage

Auditing Analytical Laboratories for FDA Compliance

Auditing Analytical Laboratories for FDA Compliance

«Мессенджер Max — это МЕНТ в вашем телефоне» | Как безопасно звонить и обходить блокировки в России

«Мессенджер Max — это МЕНТ в вашем телефоне» | Как безопасно звонить и обходить блокировки в России

Анекдоты от Юрия Никулина

Анекдоты от Юрия Никулина