Руководство GAMP 5 в фармацевтической промышленности l Валидация компьютеризированной системы l CSV.

Руководство GAMP 5 в фармацевтической промышленности l Валидация компьютеризированных систем в фармацевтической промышленности l CSV.

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Выберите понравившееся видео из плейлиста ниже:
1. QMS — Система менеджмента качества в фармацевтической промышленности:    • QMS - Quality Management System in Pharmac...  
2. QA — Обеспечение качества в фармацевтической промышленности. :    • QA- Quality assurance in Pharmaceutical in...  
3. QC — Контроль качества в фармацевтической промышленности:
   • QC - Quality Control in Pharmaceutical ind...  
4. OSD — Производство таблеток в фармацевтической промышленности:
   • OSD - Tablet Manufacturing in Pharmaceutic...  
5. Обработка инъекций — Обработка инъекций или стерильная дозировка:    • Injectable processing - Injectable process...  
----------------------------------------------------------------------------------------------
Рассматриваемые вопросы:
В. Что такое GAMP 5 и на чём он фокусируется?
В. Где применяется руководство GAMP?
В. Какие категории программного обеспечения существуют в соответствии с GAMP?
В. Что такое оценка воздействия GxP?
В. Что такое оценка воздействия GxP?
В. Что такое подход к жизненному циклу GAMP 5?
В. Какова роль оценки рисков в GAMP 5?
В. Что такое план валидации GAMP 5?
В. В чём разница между GAMP 4 и GAMP 5?
В. Что такое спецификация требований пользователя (URS)?
В. Что такое функциональная спецификация (FS)?
В. Какова важность прослеживаемости в GAMP 5?
В. Какова роль поставщиков в GAMP 5?
В. Что такое инструмент оценки рисков GAMP 5?
В. Какова цель аудита GAMP 5?
В. Какова важность контроля изменений в GAMP 5?
В. Каково значение риск-ориентированного подхода в GAMP 5?
В. Какова роль плана валидации (VP) в GAMP 5?
В. Какова важность целостности данных в GAMP 5?
В. Что такое спецификация проектирования (DS) в GAMP 5?
В. Какова цель отчета об оценке рисков (RAR)?
В. Разница между системами категории 3 и категории 4 GAMP 5?
В. Какие основные компоненты системы электронного документооборота (EDMS) необходимо контролировать?
В. Какова роль плана тестирования в GAMP 5? В. Какова важность аудитов поставщиков в GAMP 5?
В. Что такое оценка системных рисков (SRA)?
В. Каково назначение матрицы прослеживаемости в GAMP 5?
В. В чем разница между системами категории 1 и категории 2 GAMP 5?
В. Какова роль сводного отчёта по валидации (VSR)?
В. Какова важность обучения в GAMP 5?

-----------------------------------------------------------------------------------------------
Ключевые слова для поиска этого видео:
фармацевтика, фармацевтика, CSA в фармацевтической промышленности, Agile-валидация в фармацевтической промышленности, фармацевтическая промышленность, международное общество фармацевтической инженерии, фармацевтическое производство, фармацевтическая инженерия, рекомендации GAMP 5, GAMP 5 2-е издание, вопросы для собеседования по GAMP 5, соответствие фармацевтическим требованиям, #фармацевтика, критическое мышление в GAMP 5, Agile-валидация в фармацевтике, инженер по валидации компьютерных систем в фармацевтике
----------------------------------------------------------------------------------------------
Отказ от авторских прав:
«Любое незаконное воспроизведение данного контента повлечет за собой немедленное судебное преследование».