Полина Габай: «Белые пятна» в нормативно-правовой базе онкодиагностики

30 марта 2023 года в Тюмени прошел круглый стол «Персонализированная медицина в онкологии: медицина, финансы, право». В его работе приняли участие организаторы здравоохранения, онкологи, химиотерапевты, патологоанатомы, молекулярные генетики и иные специалисты. Организаторами выступили рабочая группа по онкологии, онкогематологии и трансплантации Комитета Госдумы по охране здоровья, фонд «Вместе против рака», Московское общество онкопатологов и онкогенетиков и Российское общество онкоурологов.

Выступление Полины Георгиевны Габай

Тайм-коды
00:20 Старт проекта «Совершенствование законодательства в области персонализированной медицины» состоялся 22 ноября 2022 г. на заседании Рабочей группы при Комитет по охране здоровья ГД РФ
00:40 По итогам заседания подписан протокол и приняты решения
01:32 Правительству РФ рекомендовано упростить требования к незарегистрированным медицинским изделиям (МИ) для диагностики in vitro.
02:29 Рекомендации Минздраву России, ФФОМС, в том числе, по формированию тарифов
03:20 Необходимо разработать Положение о проведении МГИ с базовым набором исследований, маршрутизацией пациентов (биоматериала) и способами оплаты.
04:04 Выделить отдельные КСГ на проведение МГИ и иммуногистохимических исследований (ИГХ) для круглосуточного стационара
04:52 Необходимо включить в номенклатуру медицинских услуг МГИ с указанием конкретных методов и объектов исследований
06:27 Рекомендация для МЗ РФ – урегулировать правовой статус референс-центров
06:54 Нужно урегулировать также правовой статус Send-out исследований
07:55 Следует провести анализ обеспечения потребности медорганизаций в медицинских изделиях/реагентах для диагностики in vitro
09:31 Позиция регулятора: если медизделия не прошли регистрацию, то лабораторные исследования с их применением не включаются в Программу государственных гарантий (ПГГ) и не тарифицируются
09:57 Клинические рекомендации (КР) обновляются медленно. Необходимо составить перечень КР, требующих доработки в части проведения МГИ
10:54 Очевидна асинхронность норм в КР, стандартах медпомощи и ПГГ
11:24 Решено создать в рамках Рабочей группы при Комитета по охране здоровья координационный центр по работе с КР и стандартами медицинской помощи
11:58 Рабочая группа рассчитывает на обратную связь от регионов
12:30 Другие проблемы нормативно-правовой базы выполнения исследований
12:34 МГИ отнесли к числу клинических лабораторных исследований. Верно ли это?
13:04 Регламентные сроки выполнения молекулярно-генетических исследований трудновыполнимы для всех регионов
13:49 О номенклатуре услуг N804н: чего в ней нет, что может появиться
14:33 Тарификация диагностических исследований в системе ОМС
15:16 Тарифы на оплату МГИ и патолого-анатомических исследований (ПАИ) в амбулаторных условиях – опыт Тюменской области
15:21 Исследования в тарифном соглашении распределены и тарифицированы по локализациям
15:47 Не увидели в перечне видов МГИ в Тюменской области применение метода секвенирования NGS
16:54 Возможно, сложные и ресурсоёмкие генетические исследования проводятся в дневном стационаре в рамках специальной КСГ?
17:24 В КР по раку предстательной железы, молочной железы и лёгкого рекомендовано исследование мутаций методом NGS
18:27 Положительно отмечена региональная программа «Борьба с онкологическими заболеваниями» в целом и в части диагностики
19:13 Опыт Тюменской области по межтерриториальным и межучрежденческим расчётам за МГИ
19:38 Проблема межтерриториальных расчётов требует урегулирования на федеральном уровне
20:00 На уровне регионов тоже надо прописать все варианты маршрутизации пациентов и биоматериала для МГИ
20:32 Рекомендации для Тюменской области по организации проведения МГИ и ПАИ.

Пост-релиз https://goo.su/gEFq1
Фонд «Вместе против рака» https://protiv-raka.ru/
Мобильное приложение ONCOtoday https://oncotoday.pro/