13 принципов ICH GCP — Руководства по надлежащей клинической практике в клинических исследованиях...

Пройдите сертификацию по клиническим исследованиям, CDM и PV, перейдя по ссылке ниже

https://www.udemy.com/course/certific...

ICH — Надлежащая клиническая практика играет важнейшую роль в проведении клинических исследований с соблюдением этических и научных норм. Эти рекомендации крайне важны для понимания, поскольку они закладывают основы методологии клинических исследований и международных этических и научных стандартов качества.

Ссылка на важные видео:

Нюрнбергский кодекс:    • Nuremberg Code and Nazi doctor trials -   ...  
Трагедия с талидомидом:    • The Thalodomide Tragedy - Clinical Researc...  
Исследование сифилиса в Таскиги:    • Tuskegee Syphilis Study & Belmont Report -...  
Фазы клинических исследований:    • What are Phase trials? - Explaining all Ph...  
Надлежащие клинические практики (ICH-GCP):    • Good Clinical Practices (GCP) and 13 Princ...  
Этический комитет по клиническим исследованиям:    • Ethics committee in Clinical Research  
Правила NDCT 2019:    • New Drugs and Clinical Trials Rules, 2019 ...  
Отчётность о нежелательных явлениях (SAE) и SUGAM:    • Serious Adverse events & SAE reporting - W...  
Нежелательные явления (НЯ) в клинических исследованиях:    • Adverse Events & Adverse Drug reactions in...  

По вопросам/контактам обращайтесь на указанные ниже платформы.

Контакты: 83900 88032 / 81778 96079

Чтобы зарегистрироваться, перейдите по ссылке ниже:

https://docs.google.com/forms/d/135mI...

ID в Instagram: clinical_aim_research

Gmail: [email protected]

В этом видео мы обсудим:
(0:00) Введение
(0:37) Что такое ICH — Надлежащая клиническая практика (GCP)
(2:30) Принцип 1 — Этика клинических исследований
(3:49) Принцип 2 — Риск и польза клинических исследований
(4:58) Принцип 3 – Участники исследования и безопасность
(5:56) Принцип 4 – Информация о лекарственных средствах
(7:04) Принцип 5 – Исследования надлежащего качества
(7:44) Принцип 6 – Соблюдение протокола исследования
(8:58) Принцип 7 – Медицинские решения и обязанности
(9:34) Принцип 8 – Компетентность персонала, проводящего исследование
(10:15) Принцип 9 – Информированное согласие в клинических исследованиях
(11:04) Принцип 10 – Данные клинических исследований
(11:42) Принцип 11 – Конфиденциальность в клинических исследованиях
(12:36) Принцип 12 – Надлежащая производственная практика
(13:17) Принцип 13 – Обеспечение качества в клинических исследованиях
(14:23) Расширенная сертификация в области клинических исследований

#gcp #хорошаяклиническаяпрактика #клинический #исследование #новинки #интервью #вопросы #клинический #исследование #работа #ichgcp #работавклиническихисследованиях #карьера #интервью