【医学試験の偽陽性リスクと停止規則の真実】

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医学的試験には多大なコストがかかり、製薬会社は実験的薬物の効果が明らかになった場合、早期に試験を終了できる停止規則を導入している。しかし、この規則は誤って有意差を見出す偽陽性リスクを伴う。例えば、治療群と統制群を比較し、進行中に得たデータで有意性を確認し停止すると、実際には誤った結論に至る可能性がある。データ収集の進行に伴いp値が有意水準を下回ることがあるが、追加データで有意差が消える場合もある。適切な停止規則の計画や調整を怠ると、結果が誇張されることがあり、29%の効果の過大評価が報告されている。プロトコルの事前登録は偽陽性率の上昇を抑えるが、心理学分野などではこの登録が少なく、自由な手法が用いられることが多い。調査によれば半数以上の心理学者が結果に基づきデータ収集を追加した経験があると述べ、公刊時にこうした実践は隠されることも多い。したがって、分析手続きの選定は慎重に計画され、停止規則を適切に用いることが重要である。