Нитрозамины в лекарствах: скрытые риски и как их предотвратить | Вебинар Emery Pharma

Примеси нитрозаминов стали одной из самых острых проблем, стоящих сегодня перед фармацевтической промышленностью. В этом глобальном вебинаре доктор Рон Наджафи и доктор Райан Чу из Emery Pharma поделятся важными идеями в области науки о нитрозаминах, управления рисками и нормативных требований.

🔎 Что вы узнаете на этом вебинаре:

✅ Многочисленные источники нитрозаминов — продукты питания, вода, косметика и фармацевтические препараты
✅ Как нитрозамины попадают в лекарственные препараты в процессе синтеза, приготовления или хранения
✅ Почему не все нитрозамины одинаково вредны
✅ Роль метаболической активации в развитии канцерогенности
✅ Нормативные пороги, включая допустимую дозу 1500 нг/сут для некоторых неактивированных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС)
✅ Почему низкомолекулярные летучие нитрозамины, такие как НДМА и ДЭА, представляют особый риск

🧪 Опыт Emery Pharma:

Компания Emery Pharma является лидером в области выявления нитрозаминов и соблюдения требований законодательства с момента обнаружения их загрязнения валсартаном, ранитидином и рифампином. Наша команда предоставляет:
• Комплексную оценку рисков
• Токсикологическую оценку для подачи заявок в FDA/EMA
• Тестирование лекарственных препаратов, чувствительных к нитрозаминам, в соответствии с требованиями GMP

📋 Бесплатный ресурс:

Мы разработали контрольный список рисков, связанных с нитрозаминами, чтобы помочь фармацевтическим компаниям соблюдать требования. Запросите бесплатный экземпляр сегодня и подготовьтесь к предстоящим срокам FDA и EMA.

🔬 О компании Emery Pharma:

Emery Pharma помогает фармацевтическим компаниям по всему миру выявлять, контролировать и предотвращать риски, связанные с нитрозаминами.

Emery Pharma — ведущая контрактная исследовательская лаборатория (CRO), специализирующаяся на выявлении нитрозаминов, оценке рисков и соблюдении требований FDA/EMA. Наши ученые находятся на переднем крае с момента первых важных открытий в области валсартана, ранитидина и рифампина, помогая обеспечивать безопасность лекарственных препаратов по всему миру.

Мы предоставляем:
🔬 Оценки рисков и токсикологические исследования
⚗️ Испытания лекарственных препаратов, чувствительных к нитрозаминам, в соответствии с требованиями GMP
📊 Передовые методы аналитической химии и биоанализа

Обладая опытом в области малых молекул, биологических препаратов, биоаналогов и генной терапии, Emery Pharma оказывает поддержку клиентам на всех этапах, от открытия до разработки, предоставляя услуги cGMP/GLP. Наша команда использует самые современные технологии, включая Orbitrap HRMS, LC-MS/MS, GC-MS и ЯМР, для предоставления надежных данных, соответствующих требованиям регулирующих органов.

📋 Запросите наш БЕСПЛАТНЫЙ контрольный список рисков, связанных с нитрозаминами, уже сегодня.
📧 Контакты: [email protected]
🌐 Посетите: https://emerypharma.com

#Нитрозамины #СоответствиеFDA #БезопасностьЛекарств #EmeryPharma