Разъяснение стандартов ISO 14971:2019 и TR 24971 — Управление рисками медицинских устройств

Какие изменения внесён в стандарт управления рисками для медицинских изделий, изложенный в ISO 14971:2019? Как следует применять сопутствующий ему руководящий документ ISO TR 24971?

Посмотрите это видео, чтобы получить ответы на эти вопросы. Ответы дал Эдвин Биллс, международный член технического комитета, ответственный за последнюю редакцию стандарта управления рисками ISO 14971.

В этом видео вы узнаете о новой структуре этих ключевых отраслевых артефактов, о том, как эти два документа изменились по сравнению с предыдущими версиями, а также откроете для себя ранее конфиденциальную информацию о том, как наилучшим образом использовать обновлённое руководство для собственного управления рисками и улучшить общие процессы системы качества для повышения безопасности медицинских изделий.

★ ОСНОВНЫЕ ВЫВОДЫ ИЗ ВИДЕО ★
— Подробный анализ новых изменений в ISO 14971:2019 и ISO TR 24971
— Причины изменения стандарта управления рисками для медицинских изделий
— Как ваша компания, производящая медицинские изделия, может подготовить и внедрить новые изменения в свою систему менеджмента качества (СМК)

Эта презентация первоначально транслировалась во время виртуального саммита Greenlight Guru True Quality. В ней приняли участие более тридцати ведущих экспертов по медицинским изделиям со всего мира, которые представили свои доклады по актуальным темам, разделенным на три основных направления:
1) GO Track — всё, что необходимо знать для вывода новых изделий на рынок с меньшим риском;
2) GROW Track — проверенные передовые практики для повышения эффективности уже представленных на рынке изделий;
3) COVID-19 Track — практические рекомендации по управлению и руководству компаниями и командами, производящими медицинские изделия, во время пандемии.

Видео, которое вы смотрите сейчас, относится к нашему GO Track. Если вы хотите посмотреть больше похожих видео, просмотрите полный список бесплатных повторов этого трека с мероприятия True Quality Virtual Summit:    • The Greenlight Guru True Quality Virtual S...  

Кроме того, вы можете бесплатно скачать слайды этой презентации здесь: https://www.slideshare.net/greenlight...

Дополнительные ресурсы специально для вас:
— Получите бесплатную демоверсию программного обеспечения Greenlight Guru для управления качеством медицинских приборов: https://www.greenlight.guru/quality-m...
— ПОДПИШИТЕСЬ на наш канал в один клик: https://www.youtube.com/c/greenlightg...

#TrueQualityVirtualSummit #MedicalDevice #RiskManagement