Video Differenze tra farmaco generico e farmaco 'brand'-prof. L. Gallelli, Catanzaro

Intervista al prof. Luca Gallelli, Professore di Farmacologia Clinica presso l'Università di Catanzaro. Il farmaco 'brand' è quello originale, di riferimenti, registrato e ha di solito un nome di fantasia.

Ha un brevetto della durata solitamente 20 anni. Ma non bisogna pensare che 20 anni siano di pura commercializzazione, perchè il conteggio degli anni inizia subito dopo la fase di sperimentazione pre-clinica. Le fase cliniche successive durano 8-10 anni e quindi la commercializzazione vera del farmaco brand è di circa 10 anni. Alla scadenza del brevetto qualunque azienda farmaceutica può produrre un farmaco generico che, secondo il decreto del 1996, deve essere simile, per quanto riguarda il principio attivo nella composizione qualitativa e quantitativa, deve avere la stessa formulazione del farmaco brand di riferimento, le stesse indicazioni e una simile bioequivalenza. Nonostante ciò però emergono differenze dal punto di vista clinico: ci può essere una differenza di più o meno del 5% di principio attivo tra farmaco generico e farmaco brand; di più o meno 20% nella bioequivalenza tra i due tipi di farmaci. Inoltre non si fa riferimento agli eccipienti e ci possono essere differenze per le indicazioni cliniche.