ISO 9001:2015 4.Madde Yorumu

Bu bilgi sigmaakademi.com da yayınlanan Kalite Yönetim Sistemi (ISO 9001:2015) - Temel Eğitimi içerisinden alınmıştır. Kalite Yönetim Sistemi (ISO 9001:2015) - Temel Eğitimini incelemek isterseniz: https://sigmaakademi.com/kalite-yonet...

Eğitim Metni ;
Evet, şimdi standardın şartlarının yer aldığı bölümlere geldik.
KYS şartları; 4. bölümden başlıyor, 10. bölümün sonuna kadar devam ediyor. Yani bundan sonraki her şey ISO 9001:2015 KYS’ nin bir şartıdır.
4.bölüm
Kuruluşun Kapsamı bölümüdür. Bu bölümün alt maddeleri şöyledir.
1 Kuruluşu ve kapsamını anlamak
2 İlgili tarafların beklentilerini ve ihtiyaçlarını anlamak
3 Kalite yönetim sisteminin kapsamını belirlemek
4 Kalite yönetim sistemi ve prosesleri
4.1 Kuruluşu ve Kapsamını Anlamak
Kuruluş; Amacını, Stratejik yönünü ve KYS’nin istenen sonuçları elde etme yeteneğini etkileyen iç ve dış hususları belirlemelidir.
Yani, kuruluşu ve kapsamını anlamak için şu sorular sorulabilir;
Bu kuruluş kimdir?,
Kuruluşun ürünleri / hizmetleri nelerdir?,
Hedef müşterileri kimlerdir?
Kuruluşun bilgisi, birikimi, knowhow’ı ve teknolojisi nedir?,
Hissedarları / ortakları kimdir?,
Vizyonu, misyonu, politikaları, hedefleri ve değerleri nedir? nasıl bir kültüre sahiptir?
Hangi yasalardan etkilenir?
Nasıl bir pazara sahiptir?, Pazar payı nedir, Rakipleri kimlerdir?
Kuruluş, bu iç ve dış hususlar hakkındaki bilgiyi izlemeli ve gözden geçirmelidir.
Standart, hususların ve kapsamın daha iyi anlaşılması için aşağıdaki açıklayıcı notları vermektedir. Bu notları olduğu gibi paylaşıyoruz.
Not 1: Hususlar, pozitif ve negatif faktör ve koşulları göz önünde bulundurmayı kapsayabilir.
Not 2: Dış kapsamı anlamak; yasal, teknolojik, rekabet, pazar, kültür, sosyal ve ekonomik çevreden doğan unsurları dikkate alarak mümkün olabilir. Bu uluslararası, ulusal, bölgesel ve yerel olabilir.
Not 3: İç kapsamı anlamak; kuruluşun değerleri, kültürel bilgisi ve performansı ile ilgili unsurlara bakılarak mümkün olabilir.
Bundan sonraki eklerimizin büyük bir bölümü hayali bir şirket alan XYZ AŞ üzerinden örneklenecektir.
İlgili tarafların beklentilerini ve ihtiyaçlarını anlamak
Kuruluş,ilgili tarafları ve ilgili tarafların şartlarını belirlemelidir.
Buradaki ilgili taraflar kuruluşun KYS ile ilgili olan taraflarıdır; müşteri ve yasal şartları karşılayan ürünleri / hizmetleri sürekli sağlama yeteneğine etkisi ya da potansiyel etkisi olan taraflardır.
Müşteriler, çalışanlar, hissedarlar, tedarikçiler, rakipler, devlet ve toplum ilgili taraflar olabilir.Bilgiler izlenmeli ve gözden geçirilmelidir.
Yani, Kuruluş, bu ilgili tarafları ve onların şartları hakkındaki bilgiyi izlemeli ve gözden geçirmelidir.
4.3 Kalite yönetim sisteminin kapsamını belirlemek
Kuruluş, KYS’nin kapsamını oluşturmalıdır. Kapsamı oluşturmak için KYS’nin sınırlarını ve uygulanabilirliğini belirlemelidir.
Bu kapsam belirlenirken:
4.1 de belirtilen dış ve iç hususlar, 4.2 de belirtilen ilgili tarafların şartları
Kuruluşun ürün ve/veya hizmetleri dikkate alınmalıdır.
Bu standardın bir şartı, belirlenen kapsam içerisinde uygulanabilirse, kuruluş bu şartı yerine getirmelidir.
Yani, kuruluşlar kapsamı içerisine giren standardın şartlarını yerine getirmek zorundalar.
Örneğin, ölçüm cihazları kullanan bir kuruluş standardın kalibrasyon ile ilgili şartlarını yerine getirmelidir.
Kuruluşun KYS’nin kapsamı mevcut olmalı ve DOBİ olarak muhafaza edilmelidir.
Kapsam, ürün ve hizmetlerin türlerini belirtmelidir.
Bu standardın herhangi bir şartının, KYS kapsamı içerisinde uygulanabilir olmadığına kuruluşun karar vermesi durumda, haklı gerekçe ortaya koymalıdır.
Uygulanmayacak olan şartlar;
-müşteri memnuniyetini etkilemiyor ise ve
-ürün ve hizmetlerin uygun olduğundan emin olma sorumluluğunu veya yeteneğini etkilemiyor ise, Kabul edilebilir.
Kalite yönetim sistemi ve prosesleri
Kuruluş bu standardın şartlarına uygun olarak, ihtiyaç duyulan prosesleri ve onların etkileşimlerini içeren bir KYS oluşturmalı, uygulamalı, sürdürmeli ve sürekli iyileştirmelidir.
Kuruluş, KYS için ihtiyaç duyulan prosesleri ve onların kuruluş içindeki uygulamalarını belirlemelidir ve bu kapsamda;
Proseslerin girdilerini ve çıktılarını belirlemelidir (gerekli görülen girdileri ve beklenen çıktıları).
Bu proseslerin sırasını ve ilişkilerini belirlemelidir.
İzleme, ölçme ve ilgili performans göstergeleri dahil, proseslerin etkili çalışması ve kontrol edilmesini sağlamak için ihtiyaç duyulan kriterleri ve yöntemleri belirlemeli ve uygulamalıdır.
Bu prosesler için ihtiyaç duyulan kaynakları belirlemelidir ve bunların sağlandığından emin olmalıdır.
Bu prosesler için sorumluluklar ve yetkiler belirlemelidir.
Riskleri ve fırsatları belirlemelidir (madde 6.1 in şartları ile uyumlu olarak saptanan riskler ve fırsatlardan bahsediliyor).
Proseslerin hedeflere ulaştığından emin olmak için, ihtiyaç duyulan değişiklikler uygulanmalıdır ve prosesler değerlendirilmelidir.
KYS ve prosesler iyileştirilmelidir.