Что такое GMP? | 5 ключевых принципов надлежащей производственной практики, которые вам нужно знать

Что такое GMP? Изучите 5 ключевых принципов Надлежащей производственной практики (GMP): персонал, помещения, процессы, продукты и процедуры, в этом понятном обучающем видео для специалистов фармацевтической и биотехнологической отрасли, подготовленном экспертами.

Если вы когда-либо задумывались, что такое GMP или как применять надлежащую производственную практику в фармацевтике, это видео объясняет всё простыми и практичными терминами. Работаете ли вы в фармацевтическом производстве, асептическом производстве или в сфере обеспечения качества, понимание принципов GMP необходимо для обеспечения соответствия требованиям и безопасности пациентов.

В этом видео мы рассмотрим, что на самом деле означает Надлежащая производственная практика (GMP), и разберём пять ключевых принципов — 5P GMP:

Люди — человеческий фактор в обеспечении соответствия требованиям. GMP начинается с обученных, компетентных и ответственных сотрудников, которые понимают свои роли и обязанности.

Помещения — чистые, хорошо спроектированные и поддерживаемые в рабочем состоянии помещения для минимизации риска загрязнения и обеспечения контролируемых операций.

Процессы — проверенные, единообразные методы работы, обеспечивающие воспроизводимость и надёжность производства.

Продукция — качество, обеспечиваемое на каждом этапе, от сырья до выпуска готовой продукции.

Процедуры — стандартные операционные процедуры (СОП), записи и документация, подтверждающие соответствие требованиям и прослеживаемость.

⏱️ *Главы*

00:00 Введение — Что такое GMP?
00:45 Почему важна надлежащая производственная практика (GMP)
01:11 5 принципов GMP (5P)
01:19 Персонал — обучение, роли и ответственность
02:18 Помещения — контролируемые среды и чистые помещения
03:15 Процессы — валидация и воспроизводимость
03:45 Продукция — обеспечение качества на каждом этапе
04:52 Процедуры — документация и прослеживаемость
05:43 Краткое содержание и основные выводы

Почему важна GMP

Надлежащая производственная практика гарантирует, что лекарственные средства и изделия медицинского назначения производятся и контролируются в соответствии с международными стандартами качества. Эти правила контролируются MHRA, EMA, FDA и ВОЗ. GMP применяется на каждом этапе — от разработки и производства до упаковки, тестирования и дистрибуции.

Соблюдение GMP гарантирует:

безопасность, эффективность и высокое качество продукции;

работу предприятий в проверенных и контролируемых условиях;

четкое определение документации, обучения и обязанностей;

постоянную готовность предприятий к аудитам и проверкам регулирующими органами.

Понимание принципов GMP также помогает командам, работающим в отделах обеспечения качества, контроля качества, производства и нормативно-правового регулирования, работать вместе более эффективно.

Что вы узнаете

К концу этого видео вы поймете:

Что означает GMP и почему это важно для безопасности пациентов;

5 ключевых принципов надлежащей производственной практики, изложенные простым и понятным языком;

как применять основы GMP в повседневной работе;

почему документация, последовательность и постоянное совершенствование являются ключом к соблюдению требований.

Как GMP соотносится с Приложением 1, рекомендациями ЕС GMP и частями 210 и 211 CFR FDA.

Готовитесь ли вы к инспекции MHRA, обучаете новых членов команды или освежаете свои знания, это видео даст вам прочную основу для соблюдения требований GMP.

Смотреть далее

Расширьте свои знания с помощью других бесплатных видео о GMP:
Что такое надлежащая производственная практика (полное руководство)
   • What is Good Manufacturing Practice (GMP)?...  

Подпишитесь сейчас на еженедельные обучающие материалы по GMP, информацию о соблюдении требований и возможности карьерного роста.
Help Me GMP делает соблюдение требований простым, практичным и доступным, помогая вам развивать навыки и уверенность в мире фармацевтического и асептического производства.

Ключевые слова (SEO-индексация)

Что такое GMP, что такое надлежащая производственная практика, объяснение GMP, принципы GMP, 5 принципов GMP, GMP 5PS, обучение GMP, основы GMP, соответствие GMP, руководства GMP, видео GMP, руководство по GMP, GMP для начинающих, обучающее видео по GMP, MHRA GMP, ЕС GMP, FDA GMP США, FDA 21 CFR часть 211, документация GMP, готовность к инспекции GMP, производство GMP, фармацевтический GMP, курс GMP, обзор GMP, обучение соблюдению GMP, введение в GMP, обучение асептическому GMP, мастер-файл сайта GMP, подготовка к аудиту GMP, обучение GMP, help me GMP

🎓 Help Me GMP предоставляет бесплатное обучение по GMP и GDP для следующего поколения фармацевтических и асептических специалистов.
Наша миссия — сделать соответствие требованиям простым, практичным и доступным, предоставляя глобальным фармацевтическим командам понятное, актуальное и надежное обучение по надлежащей производственной практике.

🌐 Узнайте больше о нас:
https://www.winnpharma.co.uk
– Консультации по вопросам GMP и GDP, поддержка в области соответствия требованиям и повышения качества.
...