Почему так долго (не) одобряют Sputnik V за рубежом?

Прошло около года с тех пор, как Россия подала заявки на регистрацию вакцины Sputnik V во Всемирную Организацию Здравоохранения (ВОЗ) и Европейское Медицинское Агентство (ЕМА). За это время одобрено несколько вакцин, в том числе, китайские и индийские. Почему же со Спутником все так затягивается? Какие критерии принимаются во внимание при рассмотрении заявки? Влияют ли этические аспекты? Что такое GMP и все ли в порядке с российским производством вакцин? Есть ли тут политический аспект? На эти и другие вопросы отвечают директор центра передового опыта глобальной вирусологической сети Константин Чумаков, сотрудник регуляторного отдела крупной международной фармкомпании Анна Мендлин и совладелец и президент биотехнологической компании Биоран Армен Садгян.

Блистательный голос - Татьяна Фельгенгауэр

00:00 Вступление
00:39 Историческая справка: как пытались зарегистрировать Спутник и к чему это (не)привело
02:40 О предоставлении документов на преквалификацию Спутника. Комментарий Константина Чумакова
06:26 Почему Спутник не прошёл процедуру ВОЗ? Комментарий Константина Чумакова
08:43 Качество предоставленных документов может не удовлетворить ВОЗ? Комментарий Константина Чумакова
12:20 Могут быть политические затруднения при рассмотрении заявки в ВОЗ? Комментарий Константина Чумакова
13:01 Какая процедура одобрения? Комментарий Анны Мендлин
14:53 Бюрократия процедуры. Комментарий Анны Мендлин
17:29 Может помешать регистрации привлечение к испытаниям военных? Комментарий Анны Мендлин
19:56 Регистрация вообще возможна? Комментарий Анны Мендлин
21:43 Проблемы с производством Спутника. Комментарий Армена Садгяна
23:09 Что такое GMP?
23:57 Почему такая разница между российским и европейским стандартом GMP? Комментарий Армена Садгяна
25:52 Заключение
26:49 Уточнение по поводу полноты предоставленных документов в ВОЗ
27:31 Блуперсы

Поддержка канала -   / plushev  
Биткоин-кошелек - bc1qp8kagzf9q26jj69ncd0kmgxm9lu56y92lxygn5

Оформление канала - http://vlso.ru

Подписывайтесь на каналы соратников:

Майкл Наки, где выходит наш совместный стрим, а также грандиозные ролики -    / @macknack  
"Кек и Символ" Тани Фельгенгауэр, где выходят ее легендарные стримы с Нино Росебашвили и не только!    / @tfelg  

#Плющев #Вакцина #Sputnik