【緊急速報】脳ダメージ克服へ!2025年夏開始！？世界初の脳機能回復薬「SB623」がもたらす変革
Автор: 脳リハ.com ｜ 脳卒中/パーキンソン病のリハビリ情報サイト
Загружено: 2025-04-18
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▼今回のテーマ
骨髄由来の間葉系幹細胞に一時的な遺伝子改変を加えた「SB623」。慢性期の外傷性脳損傷（TBI）患者さんに対して、脳の自己修復力を引き出す新たなアプローチとして注目されています。2024年には日本で条件付き承認が下り、早ければ2025年夏頃には治療が始まる見通しです。
▼動画のポイント
1. SB623の基本メカニズム
幹細胞そのものが神経になるわけではなく、成長因子（FGF-2など）の分泌で「脳が自分で再生しやすい環境」を作る仕組み。
2. 臨床試験結果（STEMTRA試験）
フェーズ2試験でFugl-Meyerスコアが平均+8.3点改善するなど、有意差を確認。
安全性も大きな問題は報告されず、今後の市販後調査が焦点に。
3. 条件付き承認と発売時期
2024年7月に日本で条件付き承認を取得し、製造ロット検証が順調なら2025年夏頃に出荷開始か。
市販後は全例調査を行い、フル承認を目指す見通し。
4. 今後の展望と注意点
費用や適応範囲、長期的効果など、まだ研究すべき課題は多い。
外傷性脳損傷だけでなく、脳梗塞や認知機能領域への応用可能性にも期待が集まる。
▼目次
00:00 初めに
00:58 SB623の概要と開発経緯
02:53臨床試験の成果と現状の進捗
05:00 今後の展望
07:02 患者さんへの具体的なアドバイス
08:50 本日のまとめ
●脳卒中/脳梗塞 再生医療とリハビリテーションへのエビデンス：幹細胞編
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●【ミューズ細胞：治験結果】脳梗塞後の回復
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