💰 藥品開發生命週期：支出VS盈利

你應該很難想像，一個藥物從實驗室探索，到最終確認療效及安全性，平均耗時10年之久，需要投入高達上億的資金才能成功走到上市階段。後續藥廠還需要面對接踵而來的一系列課題：新藥導入市場、健保核價、銷售渠道佈局、上市後安全通報管理...
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帶大家快速認識一般常見的藥物發展生命週期：
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👇 新藥探索 (Drug discovery)：
從上萬個化合物篩選出極具潛力的候選藥物。

👇 臨床前試驗 (Pre-clinical trial)：
先在動物證明其具有一定藥效並且安全。

👇 新藥臨床試驗申請 (IND)：
向主管機關申請進入臨床試驗。

👇 臨床試驗 (Clinical trial)：
通常分成四期，在人體驗證臨床療效與安全性。

👇 新藥上市查驗登記 (NDA)：
向主管機關申請藥物上市許可。

👇 上市後安全監視 (Pharmacovilance)：
持續收集上市後之藥品品質安全風險等資料。
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新藥上市後的投資報酬率雖然很誘人，但臨床試驗的高失敗風險機率、上市後的藥物安全問題、市場競爭等不確定因素，始終是一個很大的挑戰。
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🙌歡迎跟我們分享你目前的你參與在藥品生命週期的哪一階段？
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