Как создать этикетку в соответствии с EU MDR (вопросы и ответы)

Этот выпуск подкаста посвящен моей презентации на саммите Greenlight Guru по лекарственным препаратам с множественной лекарственной устойчивостью (MDR) и лекарственным препаратам с множественной лекарственной устойчивостью (IVDR) ЕС.

Я объяснил, как создать этикетку, соответствующую требованиям EU MDR. Ссылку на неё я разместил в заметках к выпуску.

После сеанса я получил много вопросов, и у меня не было времени ответить на все, поэтому я подумал, что, возможно, лучше сделать отдельный выпуск подкаста, чем отвечать на каждое электронное письмо каждому человеку.

Уверен, что этот вопрос часто задают и другие, поэтому давайте обсудим его вместе.

------------------------------------------------------------------------------------------------
► Кто такой Монир Эль Аззузи?

Монир Эль Аззузи — эксперт по медицинским приборам, специализирующийся на вопросах качества и нормативного регулирования. Проработав много лет в крупных компаниях здравоохранения, в частности в Johnson & Johnson, он решил создать сайт EasyMedicalDevice.com, чтобы помочь людям лучше понять правила обращения медицинских приборов по всему миру. В настоящее время он основал консалтинговую фирму Easy Medical Device GmbH и разработал множество способов распространения знаний с помощью видео, подкастов и онлайн-курсов...

-------------------------------------------------------------------------------------------
► Ссылки из видео

■ Medtech Europe: https://www.medtecheurope.org/resourc...
■ Презентация BSI: https://www.bsigroup.com/globalassets...
■ Презентация Greenlight Guru: https://podcast.easymedicaldevice.com...
■ Основной сайт ISO для поиска по логину: ISO -https://www.iso.org/standards.html
■ Целевая страница MDCG по документации руководства: https://ec.europa.eu/health/md_sector...
■ Целевая страница информационного бюллетеня ЕС: https://ec.europa.eu/health/md_newreg...
■ Платформа онлайн-браузинга для поиска символов: https://www.iso.org/obp/ui/#search

-------------------------------------------------------------------------------------------
► Социальные сети, на которые стоит обратить внимание

■ Monir El Azzouzi Linkedin:   / melazzouzi  
■ Twitter:   / elazzouzim  
■ Pinterest:   / easymedicaldevice  
■ Instagram:   / easymedicaldevice  

------------------------------------------------------------------------------------------
#medicaldevices #easymedicaldevice #regulatorycompliance