Промежуточные результаты исследования мезагитамаба для лечения IgA-нефропатии

Джонатан Барратт, профессор кафедры нефрологии имени Майера в Университете Лестера, обсуждает промежуточные результаты исследования, посвященного применению мезагитамаба для лечения нефропатии, вызванной иммуноглобулином А (IgA).

IgA-нефропатия — это заболевание почек, возникающее при отложении белка IgA в почках. На ранних стадиях IgA-нефропатия протекает бессимптомно. Первым признаком этого состояния может быть кровь в моче. Возможно развитие терминальной стадии почечной недостаточности. В большинстве случаев причина этого состояния неизвестна; однако некоторые заболевания связаны с IgA-нефропатией, например, цирроз печени, целиакия и ВИЧ-инфекция.

Мезагитамаб (TAK-079) — это экспериментальное полностью человеческое моноклональное антитело к CD38. Препарат предназначен для снижения образования иммунных комплексов, уменьшения воспаления и, как следствие, протеинурии, а также предотвращения дальнейшего повреждения почек и стабилизации их функции.

В настоящее время мезагитамаб изучается в качестве дополнения к стабильной фоновой терапии иммуноглобулина А (ИГАН) в рамках открытого несравнительного многоцентрового клинического исследования фазы 1b (NCT05174221). Промежуточные данные этого исследования, подтверждающего концепцию, были недавно представлены на Неделе почек 2025 года Американского общества нефрологии (ASN).

К 96-й неделе мезагитамаб стабилизировал функцию почек, обеспечивая стойкое снижение протеинурии на 55,2% в среднем, измеренное по соотношению белок-креатинин мочи (БКМ). Также наблюдалось стойкое снижение уровня Gd-IgA1 на 50,1% и полное восстановление до исходного уровня IgG. Кроме того, у 60% пациентов исчезла гематурия.

Мезагитамаб в целом хорошо переносился, новых проблем с безопасностью не выявлено. Серьёзных нежелательных явлений, случаев отмены препарата из-за нежелательных явлений или инфекций выше 3-й степени тяжести зарегистрировано не было.

Главы:
Введение 00:00
Обзор IgA-нефропатии 00:44
Современное лечение 2:10
Обзор мезагитамаба 3:24
Дизайн и результаты клинического исследования 4:25
Дальнейшие шаги 6:41