Продолжающееся исследование фазы 3 палтусотина при карциноидном синдроме, вызванном нейроэндокрин...

Аман Чаухан, доктор медицинских наук, онколог из Университета Майами, рассказывает о результатах исследования 3 фазы палтусотина у пациентов с карциноидным синдромом, вызванным нейроэндокринными опухолями (НЭО).

НЭО — редкие опухоли, которые обычно развиваются в желудочно-кишечном тракте или легких, но могут развиваться и в других органах, таких как поджелудочная железа, яички или яичники. На поздних стадиях симптомы могут различаться в зависимости от локализации опухоли. Опухоль может вырабатывать гормоноподобные вещества, которые распространяются по организму и вызывают симптомы карциноидного синдрома, такие как приливы крови к лицу и груди, диарея и затрудненное дыхание. Причина возникновения нейроэндокринных новообразований неизвестна.

Палтусотин — это селективно таргетный непептидный препарат, действующий на соматостатиновые рецепторы 2-го типа (SST2). В настоящее время этот препарат одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения пациентов с акромегалией.

Клиническое исследование CAREFNDR 3 фазы (NCT07087054) представляет собой рандомизированное, международное, многоцентровое, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование, посвященное оценке палтусотина при карциноидном синдроме, вызванном НЭТ. Лечение пациентов будет проводиться в течение 16 недель, первичной конечной точкой будет изменение частоты приливов к 12-й неделе по сравнению с исходным уровнем. Также разрабатывается второе исследование 3 фазы, в котором исследуется непептидный препарат-кандидат CRN09682 у пациентов с опухолями, экспрессирующими рецептор соматостатина 2 типа. В настоящее время идет набор пациентов в исследование CAREFNDR. Для получения дополнительной информации посетите сайт carefndr.com.

Это исследование основано на ранее представленном исследовании 2 фазы. Результаты этого исследования при карциноидном синдроме продемонстрировали быстрое и стойкое снижение частоты приливов и стула. Предварительный анализ данных 2-й фазы открытого исследования палтусотина в лечении пациентов с карциноидным синдромом, вызванным НЭТ, показал общую выживаемость без прогрессирования заболевания, по оценке исследователя, 74% после одного года лечения.

Главы:
Введение 00:00
Карциноидный синдром 00:58
Текущее лечение 2:49
Текущие клинические исследования 3-й фазы 4:52
Дальнейшие шаги 7:57